潔凈棚在潔凈車間的操作規范
潔凈棚是潔凈車間中用于控制環境潔凈度的一種特殊設施,對于確保藥品、生物制品等產品的質量具有重要意義。以下為潔凈棚在潔凈車間的操作規范:
一、潔凈棚在潔凈車間操作前準備
人員培訓:操作人員應經過專業培訓,了解潔凈棚的結構、潔凈棚功能以及操作流程,確保能正確、安全地使用。
環境檢查:潔凈棚在操作前,應檢查潔凈棚及其周邊環境是否符合潔凈度要求,包括風速等。
設備檢查:確保潔凈棚內的所有設備正常運行,包括凈化空調系統、FFU風機過濾單元、空氣過濾器系統、照明系統等。
個人防護:操作人員需穿戴相應的防護服、帽子、口罩、鞋套等,確保自身安全。

二、潔凈棚在潔凈車間操作步驟
開啟凈化系統:在操作人員進入潔凈棚前,先開啟凈化空調系統和空氣過濾器系統,確保潔凈棚內的空氣得到有效凈化。
人員進入:操作人員按順序進入潔凈棚,注意保持動作輕柔,避免產生塵埃。
物品進出:進出潔凈棚的物品應包裝密封,避免交叉污染。如有需要,應使用專用的傳遞窗進行傳遞。
操作過程:在潔凈棚內進行操作時,應遵循以下原則:
不得隨意觸碰潔凈棚內設施及設備。
避免劇烈動作,減少塵埃產生。
嚴格按照操作規程進行操作。
緊急情況處理:如遇緊急情況,應立即按下緊急停止按鈕,確保人員安全。
三、潔凈棚在潔凈車間操作后維護
設備維護:定期檢查潔凈棚內的設備,如凈化空調系統、FFU風機過濾單元、空氣過濾器系統等,確保其正常運行。
環境監測:定期對潔凈棚內的風速等進行監測,確保潔凈度符合要求。
清潔消毒:操作完成后,應對潔凈棚進行清潔消毒,保持環境衛生。
記錄保存:對潔凈棚的操作情況進行詳細記錄,包括操作人員、時間、設備狀態等信息,以便追溯。

四、潔凈棚在潔凈車間注意事項
嚴禁無關人員進入:潔凈棚屬于潔凈區域,嚴禁無關人員進入。
防止交叉污染:潔凈棚在操作過程中,應避免將非潔凈物品帶入潔凈棚。
遵守操作規程:嚴格按照潔凈棚的操作規范進行操作,確保潔凈度。
定期培訓:對操作人員進行定期培訓,提高其操作技能和意識。
總之,潔凈棚在潔凈車間的操作規范對于保證產品質量具有重要意義。潔凈車間潔凈棚操作人員應嚴格遵守以上規范,確保潔凈棚的穩定運行和潔凈度要求。
